结论:该方法简便、准确,可控制感冒清热颗粒的质量。
感冒清热颗粒薄层鉴别研究
制订感冒清热颗粒质量标准。
方法:采用不同的方法,对制剂中的荆芥、防风、苦杏仁、柴胡等进行了薄层鉴别方法的研究。
结果:上述药材在各自的条件下均能获得很好的分离,阴性无干扰。结论:建立的荆芥、防风、苦杏仁、柴胡的薄层鉴别方法重现性好,可作为感冒清热颗粒的质量控制标准。
高效液相色谱法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量
感冒清热颗粒处方收藏于《中国药典》,由荆芥蕙等11味药组成,主要为黄酮类、皂苷类、挥发油类等有效成分。具有疏风散寒,解表清热的功效,主要用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。在感冒起初时及时服用,效果更为理想。同时,它亦可用于预防感冒,驱邪而不伤正。由于原质量标准无含量测定项,为有效控制药品内在质量,本试验采用高效液相色谱法对葛根素的含量测定方法进行研究。
感冒清热颗粒
1、资料及方法
仪器与试药:高效液相色谱仪;检测仪;梅特勒-托利多AG245电子天平;CQ250超声波清洗器;TGL-16G高速离心机。甲醇为色谱纯,其他试剂为分析纯;葛根素对照品:中国药品生物制品检定所生产,批号0751-9806;葛根:青岛海尔药业有限高速提供。
色谱条件:色谱柱;柱温30摄氏度,流动相为甲醇-冰-冰醋酸(25:75:1),流速1。0MLMIN。检测波长250NM。
2、结果
阴性对照试验:按质量标准中处方比例配成缺葛根的感冒清热颗粒,然后按供试品溶液的制备方法(取本品装量项下的粉末约2个,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ML,称定重量,超声提取30MIN,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液即可)。制备阴性对照液,在上述色谱条件下测定,结果表明,感冒清热颗粒中其他成份对个更中的葛根素的测定无干扰。
线性关系考察:精密称取葛根素对照品4。25MG,置25ML容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀即可(每1ML中含葛根素0。182MG)。按上述色谱条件测定峰面积,以峰面积积分值为纵坐标、葛根素量为横坐标,绘制标准曲线,葛根素进样量在0。02695~0。04056MG范围内与峰面积呈很好的线性关系,回归方程及相关系数:Y=9。0*106X-17985,R=0。9999(X为葛根素进样量,单位MG,Y为峰面积)。
精密度实验:取对照品溶液10MG,重复进样5次,测定峰面积积分值为1163211,1168052,1149134,1169215,1166528,平均值为11626880,RSD=0。81%,取感冒清热颗粒供试品溶液10MG,重复进样5次,测定峰面积积分值为1675487,1672329,1673410,1687308,1678825,平均值为1677452。RSD=0。38%。
稳定性实验:取对照品溶液分别于10、20、30、40、50、60H各进样10ML,测定葛根素峰面积积分值为1158998,1155607,1148921,1147523,11473775,11480225,RSD=0。49%;取感冒清热颗粒供试品溶液,分别于10、20、30、40、50、60H各进样10ML,测定葛根素峰面积积分值为1724043,1719322,1682635,1678578,1698090。。RSD=1。31%。结果表明样品溶液及对照品溶液配制后在2D内稳定。
二、感冒软胶囊
一、介绍
感冒软胶囊是中药制剂。主要成分是:麻黄、桂枝、荆芥穗、黄芩、苦杏仁、羌活、川芎、防风等。用于外感风寒引起的头痛发热,鼻塞流涕,恶寒无汗,骨节酸痛,咽喉肿痛等症状。
药品名称
通用名称:感冒软胶囊
汉语拼音:ganmaoruanjiaonang
作用类别
本品为感冒类非处方药药品。
成 份
麻黄,桂枝,荆芥穗,黄芩,苦杏仁,羌活,川芎,防风,白芷,石菖蒲,葛根,薄荷,当归,桔梗等14味。?
性 状
本品为软胶囊,内容物为深棕色粘稠状**;气香,味苦、辛。
功能主治
散风解热。用于外感风寒引起的头痛发热,鼻塞流涕,恶寒无汗,骨节酸痛,咽喉肿痛。
规 格
每粒装0。425克(相当于总药材1。8克)
用法用量
口服,一次2~4粒,一日2次。
药理作用
本品中对乙酰氨基酚的镇痛作用是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛,抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质的合成有关;解热作用则可能是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,出汗与散热而起作用,宜同前列腺素合成受到抑制有关。
咖啡因小剂量作用于大脑皮层高位的中枢使精神兴奋,解除疲劳。并可使脑血管收缩,缓解脑血管扩张引起的头痛。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体的作用,减轻过敏症状,抗M胆碱受体作用,使鼻黏膜干燥。人工牛黄有解热抗炎作用。
药品信息