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第六章 介绍几种退烧药（第1页）

第六章介绍几种退烧药

一、对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚片

（一）简介

对乙酰氨基酚，分子式O2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。

基本信息

化学名：N-（4-羟基苯基）乙酰胺

又称：对羟基苯基乙酰胺；扑热息痛；对乙酰氨基苯酚；对羟基乙酰苯胺；醋氨酚

英文名称：4-Aophenol;N-（4-hydroxypheamide;4'-hydroxyailide

分子式：O2

分子量：151。170

上游原料：4-氨基苯酚冰醋酸醋酸醋酸酐活性炭焦亚硫酸钠铁粉盐酸氧化镁

常见商品名

日夜百服咛；必理通；醋氨酚；泰诺止痛片；退热净；雅司达；泰诺林；泰诺；对乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清

基本性质

性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。无臭，味微苦。

熔点：168-172℃

沸点：

相对密度：1。293（214℃）

稳定性：

毒性：

溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。

其它性质：饱和水溶液pH值5。5-6。5。

（二）2010版中国药典修订增订内容

对乙酰氨基酚

Duiyixian'anjifen

Paracetamol

书页号：中国药典2005版二部-170

［修订］

【检查】对氨基酚及其他杂质取本品适量，精密称定，加溶剂[甲醇－水（4：6）]制成每1ml中约含对乙酰氨基酚20mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另取对氨基酚和对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml中约含对氨基酚1μg和对乙酰氨基酚20μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8。95g，磷酸二氢钠3。9g，加水溶解至1000ml，加入10%四丁基氢氧化铵溶液12ml）-甲醇（90：10）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对氨基酚与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍；按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过0。005%，其他杂质相对于对照品溶液色谱图中对乙酰氨基酚峰面积计算，单个未知杂质不得过0。1%，杂质总量不得过0。5％。

［增订］

对氯苯乙酰胺临用新制取对氨基酚检查项下供试品溶液作为供试品溶液；另取对氯苯乙酰胺对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8。95g，磷酸二氢钠3。9g，加水溶解至1000ml，加入10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对氯苯乙酰胺与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氯苯乙酰胺色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，含对氯苯乙酰胺不得过0。005%。

制取或来源

对氨基酚乙酰化而得。